謹啓 師走の候、ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、年末年始の休業期間につきまして、下記のとおりお知らせいたします。皆様にはご不便をおかけしますが、何卒ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。
新年は1月4日（火）より営業を開始させていただきます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 敬白
ヴィードック・ジャパン株式会社
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町8-6 H¹O日本橋小舟町305
（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6690-4340
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スウェーデン・ウプサラ - 2021年8月18日
弊社はこの度、情報セキュリティマネジメントの国際規格であるISO/IEC 27001を取得しました。この認証は、Viedoc社が情報セキュリティマネジメントシステムの導入、維持、および継続的な改善のためのプロセスと手順を実施していることを保証するものです。
「私たちは、高品質で一貫性のあるセキュリティマネジメントシステムに従うことで、弊社で処理するすべてのデータが十分に保護されることを常に約束していますが、最善を尽くしていることを保証し、お客様がそれを容易に確認できるよう、私たちはISO 27001認証の取得を目指しました。」と Chief Information Security Officer であるJens Petterssonは語っています。
「この認証プロセスにより、弊社では情報セキュリティ管理システム（ISMS）の適用要件を採用し、実施することができました。ISMSはリスク管理プロセスを組織または人、プロセスやITシステムなどに適用することです。」とPettersson氏は加えます。
Viedoc社のCEOである Mats Klaar は、「この認証を取得することは、当社のプロセスが世界レベルであることをお客様に認めていただき、約束することになります。また、ISO認証を取得することで、監査プロセスが迅速化され、臨床研究に不可欠な情報セキュリティの最高水準が保証されることになります。」と語っています。
今日、ベンダーの認証取得は増加傾向にありますが、Viedoc社はこの要件を完全に満たしている業界でも数少ない企業の1つです。ISO/IEC認証は、Viedocを使用する新規顧客に最高の品質とレベルのデータセキュリティを保証するものです。
「今回の認証取得により、この業界におけるeClinical Suiteの主要プレイヤーの1つになるという我々のアンビションに近づくことができます。」と Klaar氏は付け加えます。
ISO/IEC 27001取得についての詳細は Enable JavaScript to view protected content.までお気軽にお問い合わせください。
ISO/IEC 27001は、情報セキュリティマネジメントに関する国際規格で、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の要求事項を定めたものとして知られています。
適用範囲と認証書については、こちらをご覧ください。
ブログ記事はこちらをご覧ください。（英文のみ）
Viedocは、WDB臨床研究株式会社とパートナーシップ契約を締結しました。WDB臨床研究株式会社は東京に本社を置く、臨床研究の全サービスをワンストップで提供するCROで、オンコロジー、心臓血管、消化器系を主軸にCROサービスを展開しています。WDB社の「適正価格でプロフェッショナルサービスを提供する」というビジョンはViedocと共通しています。
日本の臨床開発をブースト！
Viedocとパートナーシップ契約を締結する企業の共通点は何か？
それは、効率性を高め、自分たちの得意分野に集中したいという願望を共有していることです。臨床試験の全段階でViedocと密接に協力することで、多くのパートナー企業が臨床研究を加速することができます。視覚的な障害を取り除き、ワークフローを簡素化し、ビジネスプロセスを可能な限りスムーズにすることで、Viedocはこれらの企業に成功のためのアドバンテージを提供しています。
CROパートナーシッププログラムについては、 Enable JavaScript to view protected content. までお問い合わせ下さい。
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WDB臨床研究株式会社について www.wdbrinken.co.jp WDB臨床研究株式会社は、臨床研究・医師主導治験の支援に強みを持つCROです。オンコロジー、循環器系を中心に幅広い疾患領域における支援実績を有しています。プロトコル作成等の研究準備期から、EDC構築、統計解析、論文作成まで臨床研究を総合的に支援しています。適正価格でお客様に支持されるサービスを提供し続けることにより、医療の発展に寄与するエビデンスの創出に貢献します。 |
Viedocは臨床試験の更なる効率化を目指し、グローバルで主要なCROと新しいパートナーシップ契約を続々締結しています。その中、この度日本で初の契約を締結しました。
昨今Viedocとパートナーシップ契約を結んだ企業の中には、ドイツのClinAssess社、フランスのKantar Health社、フランスのIVIDATA LIFE SCIENCES社、そして日本のDOT WORLD社があります。
"Viedocは世界中の様々なお客様にお使いいただいていますが、その中でもCRO企業様は弊社にとって大切なお客様であり、CROのビジネスサイクルの効率化を図るためのパートナーシッププログラムをご提供できることを嬉しく思います。"とCEOのマッツ・クラールは話しています。
これらの企業の共通点は何でしょうか？
それは、効率性を高め、自分たちの得意分野に集中したいという願望を共有していることです。臨床試験の全段階でViedoc社と密接に協力することで、多くのパートナー企業が臨床研究を加速することができます。視覚的な障害を取り除き、ワークフローを簡素化し、ビジネスプロセスを可能な限りスムーズにすることで、Viedocはこれらの企業に成功のためのアドバンテージを提供しています。
CROパートナーシッププログラムについては、 Enable JavaScript to view protected content. までお問い合わせ下さい。
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スウェーデン、ストックホルム – 2021年2月16日
Viedoc Technologies AB社は、本日、COVID-19ワクチン開発でOSE Immunotherapeutics社との業務提携を発表しました。
今回もViedoc eClinicalスイートがCOVID-19の臨床試験に最適なプラットフォームとして選ばれました。OSE Immunotherapeutics社は、長年Viedoc Technologies社のクライアントで、そのため今回の提携は自然な流れでした。OSE社のCOVID-19 ワクチン CoVepiT、第I/II相の臨床試験は、規制当局の承認を受けると、欧州の各治験施設で行われます。
OSE Immunotherapeutics社がViedoc eClinical スイートを活用することにより、CoVepiTワクチンプログラムの開発が加速されます。Viedoc eClinicalスイートはViedoc Clinic（EDCシステムの中核）、治験施設とスタッフ管理に用いるViedoc Adminが含まれます。その他として、ViedoMe(患者日誌と結果評価)、Viedoc Logistics(治験薬供給管理)が揃っており、他にも多くの特徴がありますが、eLearningが提供されます。
Viedoc Technologies社COO、Henrik Blombergssonは、次のように述べています。「OSE Immunotherapeutics社と今後も提携を継続することを楽しみにしています。COVID-19との闘いは絶え間なく進展していますが、様々なワクチンの開発を引き続き行わなければなりません。同社と共にこの闘いの一端を担うことを誇りに思います。」
OSE Immunotherapeutics社のCEO、Alexis Peyrolesはこのように述べています。「我社の重要な治験に対するViedoc社の協力をありがたく思います。私たちはViedoc社と共に業務に携わることをいつもうれしく思っており、同社が臨床開発において、継続的に高品質レベルを保ち、フレキシブルにご協力いただくことを感謝します。」
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OSE Immunotherapeutics社は、がん免疫療法と自己免疫疾患の分野において免疫システムを抑制する免疫療法の開発提携に焦点を置くバイオテクノロジー企業です。 | |
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Viedoc Technologies社はeClinicalシステムの開発に特化したソフトウェア企業です。同社はライフサイエンス市場を熟知したチームによって、2003年にスウェーデンで設立されました。今日、同社のクライアントは主にCRO、製薬会社、医療機器会社、研究機関であり、毎日何百人もの世界中の人々の生活向上に貢献しています。 |
ストックホルム – ２０２１年１月１９日
FGK Clinical Research GmbH社（本社：ドイツ）とViedoc Technologies AB社（本社：スウェーデン）は、本日、相互にメリットとなる業務提携を発表しました。この業務提携プログラムは、Viedoc社により確立されたもので、FGK Clinical Research社と同社のスポンサーが、更に効率よく臨床試験を進める設計になっています。
両社は長年、協力関係にありますが、この度の提携を両社にとり自然な一歩として前進してまいります。
FGK社Managing DirectorであるMartin Kraussは、次のように述べています。「時代の移り変わりは常に急激なものですが、業務提携によりビジネスでの障害をなくし、自社の事業に100％集中でき治験を効率よく行えます。加えて、両社は良好な関係を確実に継続し、クライアントの目的達成に貢献し、又、それ以上のものをクライアントに届けるようコミットできる能力を強固なものにします。」
Viedoc Technologies社 CEO であるMats Klaarは、次のように述べています。「FGK Clinical Research社との提携協定の締結を誇りに思います。同社は中央ヨーロッパ市場において、長い歴史を誇る素晴らしいCROです。この度の提携により、両社は良好な運営による効果的な治験の実施に貢献できると確信します。」
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FGK Clinical Research社はミュンヘンとベルリンに本社があり、完全なCROサービスを提供しています。又、系列会社がプラハ、ワルシャワ、ブダペストにあります。2002年以降、同社は欧州で第I～第VI相臨床試験を管理してきましたが、特に治験の開発とコンサルティング・サービスを全領域にわたって提供することで、中小規模のバイオテク企業、医療機器企業、製薬企業との連携を専門に行っています。長年にわたり、FGK Clinical Research社はViedoc eClinicalスイートを強力に支持し、クライアントが目的以上の成果を達成できるよう貢献しています。同社について詳しくは次のサイトをご参照ください。 www.fgk-cro.com. |
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Viedoc Technologies社は、eClinicalシステムの開発に特化したソフトウェア企業です。同社はライフサイエンス市場を熟知したチームによって2003年にスウェーデンで設立されました。同社のクライアントは主にCRO、製薬会社、医療機器会社、研究機関であり、毎日世界中の何百万人もの人々の生活向上に貢献しています。 |
臨床試験においてデータは中心的なものであり、それは周知の事実です。データを迅速に、容易に手に入れることができ、また、アクセスしやすいフォーマットで閲覧できるという点も必要不可欠です。Viedoc Reportsは、試験実施時にあがる様々な疑問点に対する回答を得る事を目的としています。
症例の登録率を上げる必要があるのではないか？
施設でのクエリ対応は？
試験の最終ビジットはいつなのか？
質問は無限にあり、Viedoc Reportsが提供する答えもまた無限にあります。Viedoc Reportsは、どんな質問にも回答を提示します。
Viedoc eClinical スイートのすべての機能の開発と同様に、Viedoc Reportsの開発には長年のライフサイエンス業界での経験が活かされています。また、Viedoc Reportsは他のViedoc機能と同様に、スイートに完全に統合されており、どなたでも簡単に使用することができます。
Viedoc Reportsのズーム、ソート、検索、クロスチェック、エクスポートなどで、効率的に時間を使えるようになります。これらの機能で、データの本質に迫ることができ、試験のトレンドを一目で把握し、次にするべき事を確認できます。Viedoc Reportsの見やすいデータ表示は、時間とエネルギーを節約して「するべき仕事」に集中することができます。
Viedocのスタンダードではいつものように、ニーズに合わせてデザインをご自身で自由にカスタマイズすることができます。ユーザーは、見たいデータを表示するために各ページをカスタマイズができ、また、ユーザーの表示制限ももちろん自由に設定が可能です。
Viedoc Reportsは、試験の進捗状況やパフォーマンスについての正確で最新の包括的な情報を提供します。また、簡単に概要を把握できるハイレベルのメトリクスと、深く掘り下げた詳細なメトリクスの両方を表示することができます。Viedoc Reportsを使えば、常に先手をうつことができるのです。
わたしたちがViedoc Reportsのリリースをお知らせできるのを喜んでいるのと同様に、皆様もきっと喜んでご利用いただけると思っています。
Viedoc Reportsについてのご質問は Enable JavaScript to view protected content. までお気軽にお問い合わせください。
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ストックホルム – ２０２０年１１月２４日 世界で急速に成長しているViedoc eClinical suiteは、本日、新型コロナウィルス感染症、対COVID-19ワクチンの第III相臨床試験で、中国安徽省に所在するZhifei Longcom Biopharmaceutical Co, Ltd.との提携を発表しました。
Zhifei Biotech社が4 万人の被験者を対象とした大規模な新型コロナ感染症ワクチン、7754801_COVID-19 第III相臨床試験でViedocを採用しました。この臨床試験は、アジア、中東/アフリカ、ヨーロッパ、アメリカ大陸と全世界にまたがるもので、世界的なパンデミックに伴い開発が急がれる中、クラウドベースのViedoc eClinical suiteを使用することで、この治験を前代未聞のスピードで進めることが可能になりました。
このほど、Zhifei Biotech社が実施した第I相および第II相臨床試験における、安全性および免疫原性の試験結果が解析され、Zhifei Biorecombinant Protein Covid-19 Vaccineの第I相および第II相臨床試験のデータは、まもなくThe Lancetなどの学術誌に公開される予定です。この試験で得られた、組換新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）の免疫原性と安全性のデータは、ワクチンの開発を継続していくことを支持しています。
Viedoc Technologies 社の共同設立者兼 COO である Henrik Blombergsson は、次のように述べています。「このような極めて重要な臨床試験を実施する Zhifei Biotech 社と協力できることを誇りに思います。今回の新たな提携により、Viedocを使用することで、この臨床試験を加速させることができます。私たちは、開発が急がれるCOVID-19の研究に割引価格でライセンスを提供しています。Zhifei Biotech社によるZhifei Biorecombinant Protein Covid-19 Vaccineの第III相試験を早く終了させることができれば、それだけ早く世界の人々の健康に寄与することができます。」
Zhifei Biotech社はこのように述べています。「Viedocと協力できることを嬉しく思います。Viedocの統合されたeClinical suiteは、COVID-1９ワクチンを開発成功させるための重要な要素です。」
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Zhifei Biotech社は、この臨床試験に Viedoc eClinical suiteを採用しました。このスイートには、Viedoc Clinic（EDC システムの中核）、サイトやスタッフの管理が容易になるViedoc Admin が含まれています。その他にも、ViedocMe（ePRO）、無作為化を含むViedoc Logistics (治験薬供給管理)、e-ラーニングなどの機能が揃っています。Viedocを使用することにより臨床試験のスピードとデータ精度が向上します。 | |
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Viedoc Technologies社は、eClinicalシステムの開発に特化したソフトウェア企業です。同社はライフサイエンス市場を熟知したチームによって、2003年にスウェーデンで設立されました。同社のクライアントは、主にCRO、製薬会社、医療機器会社、研究機関であり、毎日世界中の人々の生活の向上に貢献しています。 |
今年もViedoc UGMがオンラインですが開催され、成功裏に終了しました。世界中から過去最多の参加者がありました。2時間に及ぶ本イベントでは、新機能のデモに加え、弊社のプロフェッショナルサービス部門からリニューアルされた構築トレーニングのご紹介（日本国外向け）と、品質保証部門からは、VIRP（Viedoc Inspection Readiness Packet）がどのようにお客様の薬事審査の準備に役立つのかをご紹介しました。
今回のイベントを見逃してしまった方は、当日の質疑応答を含めた録画動画をこちらにてご覧いただけます。
＊動画は英語のみになっております。
改めまして、ご参加頂きました皆様には厚く御礼を申し上げます。
昨今ライフサイエンス業界では、試験の実施方法の見直しを求められています。COVID-19関連の試験では、今までにない速さで対応せざるを得ませんでした。とはいえ、品質は今まで通り維持しなければなりません。アフターコロナから、以前のような状態に戻るまで、迅速に試験の構築ができるという事は、アドバンテージになります。Viedocでは、クオリティを保ちながら、構築時間を短縮できるよう、テンプレートの使用をおすすめします。
構築時間の短縮
すでにViedocの構築時間の短さは業界をリードしています。Viedocのすべての機能へは、たった1回のログインでアクセス可能です。Viedoc DesignerとViedoc Adminは、Viedoc上すべての異なる試験設定に使用することができます。また、試験デザインは1つのアプリケーション上で行うことができので、他のツールとの面倒なインテグレーションや遅延、手間が一切かかりません。
4週間以内で試験構築完了
Viedocで試験構築する場合、CRFライブラリの豊富なフォームと関連するエディットチェックを使用することができます。また、CDISC CDASHフォームを使用することで、時間の節約につながります。ViedocはCDISC ODMファイルをネイティブ対応しているため、以下のようなことが可能です。
構築に必要なツールはViedoc Designer1つだけなので、フォーム作成から、エディットチェック、ロール設定、ワークフロー設定、インテグレーション、ePRO/eCOA、無作為化、治験薬供給管理、コーディングなどの様々なタスクを容易に完了させることができるのです。
So, what's new?
経験豊富な構築デザイナーでも、新たなコツを学ぶことができます。10月より、Viedocの試験構築ユーザーは、当社のプロフェッショナルサービスチームが作成した3つの構築済みサンプル試験をテンプレート利用することができます。これらの試験の全て、または一部を使用することができます。これらのサンプル試験には、eCRFフォームテンプレート、検証ドキュメントなどが含まれており、迅速な試験構築のお手伝いをします。構築経験が浅い方でも、このサンプル試験をもとに、学ぶことができます。経験豊富なユーザーは、お好きなところを選んで使うことで、時間の節約と品質保持を期待できます。
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2020年8月26日～28日に開催されたViedocオンライン構築トレーニングは、無事、成功裡に終了いたしました。
新型コロナウィルスの見通しが不明瞭な中、アフターコロナを見据えて、より効率的な方法としてViedoc構築トレーニングは今後もオンラインで開催していく所存です。ご参加くださりました皆様には、この場をかりてお礼のご挨拶をさせて頂きます。
さて、次回のViedocオンライン構築トレーニングは10月19日月曜日～21日水曜日 （10時～17時）を予定しております。
お申込み締め切りは、9月21日月曜日となっておりますので、お早めにお申し込みください。
トレーニングの詳細、申し込み方法などは上部トレーニングタブをクリックしてご覧ください。
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| Robert McGrath VP Business Development NA |
Robert McGrathは、米国市場のビジネス開発部門を統括し、米国全体のチーム強化を図ります。数々の応募者の中からのロバートの選択は明らかでした。彼の知識、ビジネス経験、人当たりの良さは、Viedocチームにぴったりです。
Robert McGrathは、ライフサイエンス業界で長年の経験を持っています。また、彼の経歴から、米国市場と顧客のニーズを幅広く理解しています。
Viedocは北米以外の市場で大きな成功を収めてきましたが、現在は米国で市場開発事業を立ち上げ、拡大を目指しています。Robert McGrathの入社は、世界をリードするeClinicalソフトウェアを誰もが利用できるようにするという我々のビジョンにおける重要なステップです。彼の焦点は、顧客との関係を促進し、顧客基盤を拡大することにあります。
事業開発チームとスタッフ一同は、Robert McGrathのViedocファミリーへの仲間入りを歓迎します。
eラーニングに日本語と中国語、ViedocMeには新たに7つの言語を追加しました！
Viedocは6～8週間ごとにソフトウェアのアップデート・リリースを継続的に行っています。Viedocのeラーニングも同様、常にアップデートされています。
以前新しいeラーニングを導入しましたが、より包括的で、多くの画像や例を使ったわかりやすい手順をご紹介しています。
このeラーニングでViedocの使い方をご自身で簡単に学ぶことができます。eラーニングには新機能や変更された箇所に関する情報も継続的に更新されており、新機能はハイライトされているので容易にご確認いただけます。
4.60リリースでは、新しいデータ・マスキング機能と VIRP （Viedoc薬事申請パッケージ）の追加以外に、Designerのeラーニング日本語版と中国語版が新たにリリースされ、アジアのお客様により良いサービスの提供ができるようになりました。
また、お客様が独自に作成されたeラーニング形式のドキュメントをお使いいただくこともできます。その上、試験のロール（役割）に合わせて特定のドキュメントを作成・設定することができるので無駄がなく、ユーザーはご自身の仕事に集中することができるのです。
また、ViedocMeには7つの新しい言語を追加しました。ViedocMeは現在、中国語（繁体字）、クロアチア語、エストニア語、フランス語（ベルギー）、グルジア語、ラトビア語、リトアニア語を新たにサポートしています。
Enjoy your trial!
2020年10月12日月曜日から16日金曜日に、スウェーデン本社の品質管理責任者がViedoc Technologies AB、PCG Japan、 製品Viedocに関する監査にリモートにて対応いたします。
監査では下記を開示いたします。
なお、監査期間中、東京及びウプサラオフィスのスタッフ（プロダクトマネジメント部門、開発部門、構築部門、IT部門など）へのインタビューも可能です。ご希望の場合は、事前にお知らせください。ご希望のスタッフの日程を確保させていただきます。
現在進行中のプロジェクト以外に関するオーディットにつきましても対応しておりますので、お問い合わせください。また、Viedoc薬事申請準備パッケージ - VIRPの案内につきましてもお気軽にお問合せください。VIRPについてのWhite Paperはこちらからご覧ください。
監査期間中、弊社品質管理責任者による監査をご希望の場合は、ご希望の日時候補を
連絡担当: ハンソン静香 Enable JavaScript to view protected content. までご連絡ください。
お客様各位
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
さて このたび弊社は、2020年９月1日付けで社名を「ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社」から「ヴィードック・ジャパン株式会社」に改称することとなりましたのでお知らせ申し上げます。
また、社名変更に伴う締結済契約書等のお取扱いについてのお知らせは下記のリンク先よりPDF形式にて入手が可能でございますのでご活用下さい。
今後とも末永いご支援を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
新社名 ヴィードック・ジャパン株式会社
変更日 2020年9月1日
臨床試験では、データの完全性、アカウンタビリティ、トレーサビリティを維持することが重要ですが、データのプライバシー要件と衝突する可能性があります。
義務付けられているイミュータブル（不変の）監査証跡は、個人を特定できる情報を誤って入力してしまうと、取り返しのつかないプライバシー侵害になりかねません。このため、Viedocではマスキング機能を導入しました。
この機能により、試験実施施設でCRF から削除されたが監査証跡では表示されたままであった個人を特定できる情報を含むデータをマスキングすることができるようになります。
技術的には、監査証跡の上に設置されたフィルターであり、監査役や規制当局の検査官の役割を持たない者がその下の情報を見ることを防ぐことができます。今年の8月にリリースされるViedoc 4.60では、試験記録を編集するのと同じように、誤って入力された個人情報をマスキングすることができるようになります。
Enjoy your trial.
お客様各位
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
さて、弊社では、すでにご案内している「『COVID-19感染症ワクチン開発研究』へのライセンス料無料提供」に加え、「『COVID-19感染症に関連した研究』へのライセンス料割引提供（25％引）」を実施中です。（2020年8月31日までにご契約締結いただき、かつ、弊社が別途指定する条件に合った案件が対象となります。）
詳しい情報は Enable JavaScript to view protected content. までお問合せください。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
Viedoc Technologies社はこのほどViedocを使う際の審査準備について、ホワイトペーパー(英語）を発表しました。
規制当局は、臨床試験で使用されるシステムに関する関連文書を閲覧できることを求めており、スポンサーやCROに、審査時に適切な文書を提示するよう要求しています。では、適切な関連文書とは具体的に何を指すのでしょうか？スポンサーやCROが用意すべきものは何か、また、システムサプライヤーが提供すべきものは何なのでしょう。
このホワイトペーパーには、臨床試験で使用されるコンピュータシステムに関する審査官の要求を満たすために、「Viedoc がどのように規制に準拠しているか」、なおかつ「審査に向けての準備にViedocがどのようにお客様のお役に立てるのか」という説明が書かれています。
The Viedoc Inspection Readiness Packet、VIRPでは、Viedoc についての押さえておくべき情報を入手でき、審査を受ける際に必要な追加文書についてのアドバイスも盛り込みました。
ホワイトペーパーには以下が含まれています：
今すぐwhite paperを読んで、申請の準備をしましょう！
お客様各位
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
昨今COVID-19パンデミックを鑑みて業務形態などの見直しが盛んですが、弊社の対面式でのViedoc構築トレーニングにおきましても、オンラインでの開催に変更する運びとなりました。
今まで通りトレーニングは3日間ですが、開催会場までお越し頂く必要はなくオフィスまたはご自宅からお気軽に参加ができます。また、対面式トレーニング以上に受講者様の疑問点や不安な部分をサポートできる内容となっておりますので、これを機会に是非お申し込みください。
オンライントレーニング初回は、8月26日水曜日～28日金曜日となります。本トレーニングの定員は1回につき15名です。お申し込みの締め切り日は7月29日水曜日となっておりますので、お早めにお申し込み下さい。
Viedocオンライン構築トレーニングの詳細につきましては、上部タブ「トレーニング」からご覧ください。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
Team Viedoc一同
お客様各位
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
さて このたびファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社は、2020年5月11日（月）より、下記のとおり事務所を移転しますのでお知らせいたします。
なお、5月8日～5月11日までの間、一時電話が不通となる時間帯がございますので、お急ぎの場合はメール （ Enable JavaScript to view protected content. ） にてご連絡いただけますと幸いです。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
新 住 所
〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町8-6 H¹O日本橋小舟町3F 305号室
新電話番号
03-6690-4340
新FAX番号
03-6690-4312
アクセス
お客様各位
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
さて このたび弊社のスウェーデン本社は、2020年2月11日付けで社名を「PCG Solutions AB」から「Viedoc Technologies AB」に改称いたしましたのでお知らせ申し上げます。
この度はお知らせが遅れました事を一同深くお詫び申し上げます。また、商号変更のお知らせは下記のリンク先よりPDF形式にて入手が可能でございますのでご活用下さい。
今後とも末永いご支援を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。
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| Axel Stael von Holstein VP Business Development EMEA |
Axel Stael von Holsteinは、ライフサイエンス業界での豊富な営業経験を持ち、経歴から、市場と顧客のニーズを幅広く理解しています。
Axel Stael von Holsteinは、ヨーロッパ市場の事業開発部門の責任者となります。彼の焦点は、顧客との関係を強化し、顧客基盤を拡大することです。
事業開発担当副社長のポジションは、ヨーロッパと世界でのViedocの継続的な力強い成長を確実なものにします。
事業開発チームとViedocのスタッフは、Axel Stael von Holsteinの入社を歓迎しています。
かつて今までにこのフレーズ”Time is of the essence”のように「時間が一番重要だ」という事態があったでしょうか。私たちは、医療分野・業界ですべての企業や団体が新型コロナウィルス撲滅の為に共同研究・支援をする事を提言します。Viedoc Technologies社は、2020年に実施される全てのCOVID-19試験に対しViedocのライセンス料を無料で提供いたします。
Viedocは、より効率的なEDCテクノロジーを提供することにより、より早く患者さんの手元に治療薬をお届けしたいという思いで開発されました。私たちの この思いは、今回の新型コロナウィルス感染症のパンデミックで更に強まっています。
このウイルスの発生は、世界中で数千人の死の原因となっており、短期間で多くの人が感染しました。 WHOは最近新型コロナウィルス感染症のパンデミックを宣言しました。そしてこの規模のアウトブレイクは120年内で5回のみ発生しています。 感染拡大防止の為、世界中の政府によって対策が取られていますが、これらの措置はワクチン開発・実用までに時間を少しでも長くする為に必要不可欠です。
Viedoc Technologiesは、この前例のない状況に伴い、2020年中に実施される全てのCovid-19ワクチン開発臨床試験を行う機関にViedocを無料で提供いたします。
限りある時間の中、Viedocがワクチン実用化までの迅速な治験のお手伝いをします。詳しい情報は Enable JavaScript to view protected content. にて、お問い合わせください。
In a world where minutes matter, we believe eClinical software can make a difference, one study at a time.
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に罹患された皆さま、および関係者の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。
Viedocは、お客様にとってデータの安全性、セキュリティ、アクセスがいかに重要であるかを常に認識しています。 状況に関係なく、私たちはお客様に期待される高レベルのサービスを維持することにコミットしています。
Viedoc Technologiesは、20年近くにわたってeClinicalソリューションの安定した供給に注力してきました。 私たちは常にデータの整合性とセキュリティを最優先事項としており、お客様にソリューションの提供をしております。この度弊社では新型コロナウィルス感染症の感染拡大を防止に向け迅速・適切に対応すべく危機管理委員会を設立し、状況の随時把握・対処に取り組んでおります。お客様に高品質のサービスをご提供するには、従業員やその家族の安全確保と健康維持が第一と考えております。
このような事態に対しての計画はありますか？
ございます。サプライヤーを含め、安全で円滑な運用を確実に進めるため、この規模の事態が発生した場合に備えて、弊社では長年確立された事業継続計画（BCP: Business Continuity Plan）を実施しています。 各国の支社では、お客様と従業員の感染防止を考え在宅勤務体制を取り入れております。
どのような対策をとりましたか?
役員で今回の新型コロナウィルス感染症対策委員会を設立し、状況の把握、リスクを最小限に抑える為の予防措置などを講じております。従業員に対し在宅勤務の励行をし、サービスの安定供給確保の為全サプライヤーと連携策を協議しております。
今回のアウトブレークで試験データへの影響はありますか？
ございません。現時点でサービス中断のリスクはございません。データは世界中の複数拠点を置くMicrosoft Azureデータセンターにホストされており、堅牢な冗長性と頻繁なバックアップにより、サービスレベルを遵守しております。
試験データは安全に保護されていますか?
弊社のシステムは年中、毎日、1分毎に監視されています。 データセンターが世界中に点在している為、プラットフォームを堅牢にし、あらゆる負荷にも対応できます。
引き続き試験にアクセスできますか？
はい。ウェブベースソリューションの為どこからでもアクセス、柔軟に作業ができます。今回のウィルス感染症流行下、リモート監視は多くのユーザーにとって必要になりました。
新型コロナウィルス感染症対策に関する情報、またはデータセキュリティとシステム品質に関するその他の質問などは Enable JavaScript to view protected content. にお問い合わせください。
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| Yusuke Nakazawa General Manager Viedoc Japan |
中澤氏はファーマコンサルティンググループ株式会社に2012年にテクニカルデータマネージャーとして入社後いくつかの役職を務めてきましたが、日本のお客様のサポートに尽力してきました。
ジェネラルマネージャーへの就任は、引き続き日本のお客様へのフォーカスを維持することを保証するのと、アジア市場での継続的な成長と安定性を確保します。
新型コロナウィルスの感染拡大及び日本政府による指定感染症の指定を受けまして、2020年3月（9日～13日）に予定しておりました弊社監査につきまして、皆様の安全を考慮し、2020年6月に延期させていただくこととなりました。
6月の日程等の詳細につきましては、状況を見ながら追ってあらためてご案内いたします。
皆様にはご不便をおかけしますが、何卒ご理解のほどよろしくお願いいたします。
（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6686-9100
E-mail: Enable JavaScript to view protected content.
2020年3月9日から13日に、スウェーデン本社の品質管理責任者が来日し、PCG Solutions、PCG Japan、 Viedocに関する監査に対応いたします。
監査では下記を開示いたします。
なお、監査期間中、東京及びウプサラオフィスのスタッフ（プロダクトマネジメント部門、開発部門、構築部門、IT部門など）へのインタビューも可能です。ご希望の場合は、事前にお知らせください。
ご希望のスタッフの日程を確保させていただきます。
現在進行中のプロジェクトに関するオーディットで、試験構築、契約、PCGのプロジェクト関連スタッフへのインタビューをご希望の場合は、すべての書類を公開できる、弊社でのオーディットをお勧めします。
また、現在進行中のプロジェクト以外に関するオーディットにつきましても対応しておりますので、お問い合わせください。
監査期間中、弊社品質管理責任者による監査をご希望の場合は、ご希望の日時候補を下記のEメールアドレスまでご連絡ください。（監査は弊社の東京オフィスで実施いたします。）
受付担当：角間
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謹啓 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社では、お客様へ利便性の高いサポートサービスのご提供を目指し、サポート体制を一部変更し、サポート業務の一部を下記の通り外部委託することをご案内申し上げます。
１．委託先概要
（１）委託会社名
株式会社 タクミインフォメーションテクノロジー
（２）本社
東京都豊島区池袋2-40-13 池袋デュープレックスB's 11F
（３）設立
1997年3月27日
２．委託業務の概要
（１）テクニカルサポート窓口対応 (Enable JavaScript to view protected content.)
（２）サポート依頼内容に基づいた調査
（３）サポート依頼内容に基づいた試験へのアクセス
３．委託開始日
２０２０年２月１日
上記内容について、現在Viedoc上で運用中の案件毎に覚書が必要な場合は、別途取り交わしをさせていただきますので、ご希望の場合は担当者までお問い合わせくださいますよう、お願い申し上げます。
その他ご不明な点及びお問合せにつきましては、下記のお問合せ窓口までお問合せいただきますようお願い申し上げます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 敬白
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社
〒101-0032 東京都千代田区岩本町3-9-2 PMO岩本町2F
（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6686-9100
E-mail: Enable JavaScript to view protected content.
謹啓 師走の候、ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、年末年始の休業期間につきまして、下記のとおりお知らせいたします。皆様にはご不便をおかけしますが、何卒ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。
新年は1 月6 日（月）より営業を開始させていただきます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 敬白
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「PCGには20年の業界経験に基づき、競争力が高くスケーラブルなマルチテナントSaaSプラットフォームがあり、市場で最も有望な成長企業の1つとみなされています。PCGの事業は堅調な勢いを維持しており、スウェーデン、中国、日本などの大規模な顧客基盤によってグローバルなプレゼンスの確立に成功しています。PCGと一丸となり、更なる成長の加速化と製品開発の継続に取り組んで参ります。」
Monterro社マネージングパートナー Peter Larsson
プレスリリース全文はこちらをご覧ください。（英文のみの表記となっております。）
弊社のITチームが準備に数か月費やし、週末にも作業をしてきた結果、Viedocは、現在Microsoft Azureプラットフォームで稼働しています。つまり、アジア市場以外の弊社のお客様すべてのデータは、今後もEU内に置かれます。データは現在、スウェーデンではなくフランスに置かれています。
Azureへの移行は、2019年を通じていくつかの段階を経て行われました。管理、分析、検証なども含まれました。移行の最終段階が終了したのは9月29日（日）の早朝です。弊社の製品オペレーションズマネージャーは、移行を実施したラッキーな人達の一人でした。
「最終段階、つまりデータベースの移行を可能にするには、サービスウィンドウを2:00〜7:00（UTC）に拡張する必要がありました。すべてが順調に進みましたが、データ量が多かったため、完了したのは予定終了時刻を1時間過ぎてからでした。」
ViedocはMicrosoftのフレームワークと製品を使用して開発・運用されています。また、マイクロソフトはクラウドコンピューティング開発の最先端に立ち、ISO / IEC 27001、27017（クラウド）、27018（クラウドプライバシー）認証を取得しています。したがって、Azureへの移行は自然な選択だったのです。
ViedocがAzureをプラットフォームとして使用することで、弊社のお客様が今後期待できることは？
「実際のシステムには、ユーザーが見てわかるような変更はありません。しかし、概して、より多くの冗長性とリソースにアクセスする能力が高まったので、Viedocユーザーのお客様に対する可用性の、さらなる向上につながっています。」
いいですね！この移行には他にどのような利点がありますか？
「そうですね、Azureへの移行は、ISO 27001認証取得という弊社の次の目標と密接に関連しています。Azureも認証取得しているので、標準化し世界的に認められているセキュリティ作業を行うベンダーを使用することで、我々はみなメリットが得られます」
ITチーム全員に感謝します。よくやってくれました！
謹啓 時下ますますご清祥の段、お慶び申し上げます。平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたびご愛顧頂いておりました下記サービスにつきまして、近年の受注状況及び現行製品でのアカウント・施設管理におけるコンセプトを考慮し、販売を終了させて頂く事となりました。誠に勝手ではございますが、ご理解賜りますようお願い申し上げます。
敬白
記
| 製品名 | サービス | 販売終了時期 | ||
|---|---|---|---|---|
| Viedoc | ヘルプデスク | 2019 年11 月末* |
* 11 月中にいただきました新規ご契約でヘルプデスク業務が含まれている場合、弊社にて承ります （ただし、ご相談いただいた時点でリソースの空き状況によりお受けできない場合がございます。予 めお含みおきください。）。
また、既にヘルプデスク込でご契約いただきました案件で、現在運用中、または2019 年11 月以降で 運用開始を予定している案件につきましては、ご契約内容の通り弊社にてヘルプデスク業務を承りま す。
2019 年12 月以降でご契約いただきました案件につきましては、ライセンス（セットアップ）費用のみ のご案内とさせていただき、ヘルプデスク業務につきましては受託が可能なパートナー企業様をご案 内差し上げる形でご対応差し上げます。
ご不明な点及びお問い合わせにつきましては、弊社営業担当までお問い合わせいただけますよう、お願 い申し上げます。
以上
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社
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（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6686-9100
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謹啓 時下ますますご清祥の段、お慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたび弊社では２０１９年９月２９日に予定しているMicrosoft Azure へのインフラ更新と、本年内のISO 27001 認証取得に伴い、４月に実施いたしましたライセンス費用計算方法の変更と併せて取り組んでおりました、ライセンス算定基準の全社統一が完了し、２０１９年９月１日より統一基準施行によるライセンス費用の価格改定を実施させていただきます。
改定前後の価格増減（変動率）につきましては、お問い合わせいただく案件の内容（フェーズ、施設数、症例数等）により異なるため、大変申し訳ございませんが別途個別でお問い合わせいただきますよう、お願い申し上げます。
従いまして、２０１９年８月３１日までにご依頼いただきましたお見積りにつきまして、再見積りをご依頼いただく場合、再見積りご依頼時点で当初のお見積もりの有効期限が切れていない場合は現行の算定基準でご対応させていただき、有効期限が切れている場合は新基準での新規お見積もりとしてご案内差し上げます。誠に勝手ではございますがご理解賜りますようお願い申し上げます。
ご不明な点及びお問合せにつきましては、下記のお問合せ窓口までお問合せいただきますようお願い申し上げます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
敬白
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社
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2019年10月2日から11日（うち営業日）に、スウェーデン本社の品質管理責任者が来日し、PCG Solutions、PCG Japan、Viedocに関する監査に対応いたします。
お客様にご提供するサービスの継続的な改善の一環として、ViedocサーバーをISO 27001準拠のインフラストラクチャおよびプラットフォームサプライヤであるMicrosoft Azureサービスへ移行することを予定しております。
移行に先立ち、サプライヤがViedocに必要な全ての必要条件を満たし信頼性・効率性の高いサービスを提供できるか慎重な評価を行います。
監査期間中、当該評価プロセスと評価結果について、弊社品質管理責任者による説明が可能です。また、新しいサーバー環境への移行にかかる事前評価結果の提示も可能です。
また、監査では下記を開示いたします。
なお、監査期間中、東京及びウプサラオフィスのスタッフ（プロダクトマネジメント部門、開発部門、構築部門、IT部門など）へのインタビューも可能です。ご希望の場合は、事前にお知らせください。
ご希望のスタッフの日程を確保させていただきます。
監査期間中、弊社品質管理責任者による監査をご希望の場合は、ご希望の日時候補を下記のEメールアドレスまでご連絡ください。（監査は弊社の東京オフィスで実施いたします。）
受付担当：角間
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2019年6月4日（火）に2019年度のViedocユーザー会を開催いたします。今回は海外でViedocを導入されましたお客様をゲストとしてお迎えし、「ケーススタディ」、「導入事例」というテーマで講演していただきます。
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日時 |
6月4日（火）13：00～17：00 |
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場所 |
在日スウェーデン大使館 |
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お申込方法 |
メールに下記必要事項を記載の上、下記アドレス宛にお申込ください。 |
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お問合せ先 |
User Group meeting 事務局 |
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是非、皆様お誘いあわせの上、ご参加くださいますようお願い申し上げます。
PRESS RELEASE / 2019-04-23
Viedoc today announced its partnership with Peking University Clinical Research Institute (PUCRI), a world-renowned academic center dedicated to enhancing the development of high-quality clinical research and health innovation in China.
The partnership will accelerate the adoption of the Viedoc platform across the Chinese clinical research sector and, in doing so, help life sciences companies improve operational efficiencies and increase productivity across China's clinical research programs.
PUCRI has a wide range of partners within the clinical research sector, including government organizations, over 300 hospitals, hundreds of pharmaceutical companies and CROs across the country. As a result of PUCRI’s partnership with Viedoc, the university will be provided with cloud-based EDC technology, served from servers within China.
"We are delighted to initiate a partnership with Viedoc. Being able to store data within China is extremely important for Chinese domestic companies. By working with Viedoc, we look forward to advancing clinical development in China and serving as a bridge between top modern EDC technology and innovative drug development", says Prof Yangfeng Wu at PUCRI.
Yvonne Zhou, Viedoc’s managing director China, says: "This is a collaboration that benefits all parties. Leveraging PUCRI's clinical trial expertise will enable us to serve more life sciences organizations in China and to accelerate drug development, allowing patients to access new therapies faster, both from the local market and around the world."
About Peking University Clinical Research Institute(PUCRI)
Peking University Clinical Research Institute (PUCRI) was founded in 2008, under the direct leadership of Peking University Health Science Center (PUHSC), as the first university-established public platform in China specialized in teaching, research, services, training, organizational coordination and technical support of clinical research. The institute also hosts the Peking University - APEC Regulatory Science Center of Excellence.
PUCRI is committed to improving clinical research in China, to promote the innovation in clinical medicine and hence people's well-being. PUCRI provides technical support to various clinical studies including new drug development, specifically research design, execution, quality management, data management and statistical analysis.
For more information, please contact any of the following:
Yvonne Zhou, Managing Director Viedoc, Enable JavaScript to view protected content.
John Overend, Global Director of Sales and Marketing Viedoc, Enable JavaScript to view protected content.
Henrik Blombergsson, Co-founder & COO Viedoc, Enable JavaScript to view protected content.
謹啓 時下ますますご清祥の段、お慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、先日ご案内差し上げたとおり、2019年4月1日より、Viedocのお見積りのご依頼方法につきまして、弊社ホームページhttps://www.viedoc.co.jp/の「お見積り依頼」にてご依頼いただくこととなりました。
これまでの弊社所定フォーマットのメール送付による新規のご依頼は、2019年3月31日をもって終了させていただいておりますが、お見積りの変更依頼等、一部従来の方法等にてご依頼いただくものもございます。
下記のとおりあらためてご案内させていただきますので、ご確認いただきますようお願いいたします。
ご不明な点及びお問合せにつきましては、下記のお問合せ窓口までお問合せいただきますようお願い申し上げます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
敬白
記
＜変更後のお見積りご依頼方法（2019年4月1日以降）＞
| ご依頼内容 | ご依頼方法 | ||
|---|---|---|---|
| ① | 2019年4月1日以降の新規のお見積り | 新方式（弊社ホームページにて入力） | |
| ② | 上記①の変更お見積り（再見積） | 変更点をメール送付 | |
| ③ | 2019年3月31日以前の見積書のうち有効期限内のものの変更お見積り（再見積） | 旧方式（所定フォーマットのメール送付） | |
| ④ | 2019年3月31日以前の見積書のうち有効期限が過ぎているものの変更お見積り（再見積） | 新方式（弊社ホームページにて入力） | |
| ⑤ | ご契約済の構築内容修正費用のお見積り | 従来通りTracking sheetをメール送付 | |
以上
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社
〒101-0032 東京都千代田区岩本町3-9-2 PMO岩本町2F
（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6686-9100
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プレスリリース／2019年03月6日
ノルウェー全域の学術研究の効率が高まる提携
Viedocは、ノルウェーの病院で行われている医学および医療研究の最大の貢献者であるオスロ大学病院（OUH）と10年間の契約を締結しました。 この提携は学術研究の業務効率と生産性の向上を支援するための、ViedocとOUHの長年にわたる協力を拡大したものです。
「Viedocとの協力関係をさらに強化できることを嬉しく思います。今回提携が拡大されたことにより、ノルウェーの学術研究により良いサービスが提供され、重要なツールとなるでしょう」とOUHのデータ管理セクションマネージャーCecilie Moeは言います。
このパートナーシップは10年以上にわたる契約で、さらに5年間の延長を2回まで行うことができます。この契約によりOUHはViedocのEDC技術を確実に利用できるようになり、臨床試験の業務効率と迅速化によって、この地域の医薬品開発プログラムを最適化するのに役立ちます。
Viedocのセールスおよびマーケティング担当取締役であるJohn Overendは次のように述べました。「Viedocが今日だけでなく10年後にもOUHの最上位のEDCの選択肢であることを確認でき、非常に嬉しく思います。これにより、我々には世界で最も現代的なEDC基盤の1つがあることが確認されました。」
オスロ大学病院について
オスロ大学病院は、高度な患者治療、研究および治験治療を実施し、国際レベルの助言と教育を提供しています。スカンジナビア最大の病院であり、毎年120万人以上の患者の治療を行っています。 オスロ大学病院は、ノルウェーの病院で行われているすべての医学および医療研究の約50％を担当しており、さまざまな医療従事者の教育に重要な役割を果たしています。
詳しくは下記までご連絡ください。
John Overend、Viedocセールスおよびマーケティングマネージャー、 Enable JavaScript to view protected content.
Henrik Blombergsson、Viedoc共同創設者兼COO、 Enable JavaScript to view protected content.
お客様各位
謹啓 時下ますますご清祥の段、お慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。おかげさまで、2018年12月より販売させていただいている新製品「Viedoc4 PMS」につきましては、多くのお客様よりご好評をいただいているところです。
さて、2019年4月1日より、Viedocのお見積りのご依頼方法につきまして、弊社ホームページの「お見積り依頼」にてご依頼いただくこととなりました。
従いまして、これまでの弊社所定フォーマットのメール送付によるご依頼方法は2019年3月31日をもって終了させていただきます。（2019年3月31日までは従来の方法によりご依頼いただきますようお願い申し上げます。4月1日以前にweb上からのお問い合わせをいただいた場合、ご回答までにお時間をいただく場合がございます。）誠に勝手ではございますがご理解賜りますようお願い申し上げます。
ご不明な点及びお問合せにつきましては、下記のお問合せ窓口までお問合せいただきますようお願い申し上げます。
今後とも変わらぬお引き立てを賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
ファーマ・コンサルティング・グループ・ジャパン株式会社
〒101-0032 東京都千代田区岩本町3-9-2 PMO岩本町2F
（お問い合わせ窓口）事業開発部 Sales & Marketing
TEL: 03-6686-9100
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お客様各位
弊社は2018年12月より、日本のPMS研究のための新しいプラットフォームである「Viedoc4 PMS」の販売を開始させていただいているところ、おかげさまで多くのお客様よりご好評をいただいております。
Viedoc4 PMSは、日本の製造販売後調査に特化した新しいソリューションであり、日本の製造販売後調査に必要な全ての要件を満たしているだけでなく、GPSPの基準にも準拠しております。
また、PMS研究において、時間、コスト、データ品質といった点をより良く改善することができます。（Viedoc4 PMSの詳細につきましてはこちらからご確認いただけます。）
従いまして、今後、これまでご愛顧いただいておりましたViedoc3 PMSは、販売を終了させていただくこととなりました。
誠に勝手ではございますが、ご理解賜りますようお願い申し上げます。
なお、現在進行中のViedoc3 PMSの研究につきましては、完了まで誠心誠意サポートさせていただきますが、2019年6月30日以降は新しくViedoc3 PMSの試験を開始することはできませんので、ご了承ください。
また、Viedoc3のサポートは、2025年12月31日まで行わせていただきます。
これまでの信頼とご支持に感謝申し上げますとともに、今後のPMS研究においてお客様の成功に寄与するべく活動してまいります。
ついにViedoc PMSがリリースされました！
12月6日にリリースされましたViedoc PMSは、世界各国で実施されているPMS調査の中でも、特に日本の製造販売後調査に特化した製品です。
Viedoc PMSは、標準的なViedocと同じ世界基準のプラットフォーム上に構築されています。このプラットフォームは世界中ですべてのフェーズ、治療領域、および試験の種類において過去５年間の実績があります。
我々の製品郡にViedoc PMSを追加することで、PCG Japanは日本国内でのあらゆる試験、研究、調査に対応できる日本市場で最も高度はEDCシステムを提供しています！
Viedoc PMSに関するお問い合わせは、コチラまでお問い合わせください。
2019年3月11日から15日に、 スウェーデン本社の品質管理責任者が来日し、PCG Solutions、PCG Japan、 Viedocに関するオーディットに対応いたします。
Auditでは下記を公開いたします。
オーディットは御社にお伺いすることもできますし、弊社のオフィスで実施することもできます。実施場所につきましては、下記についてご勘案ください。
弊社品質管理責任者によるオーディットをご希望の場合は、日時・場所を下記のEメールアドレスまでご連絡ください。
受付担当：角間
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Join us in Amsterdam on 21 November for another rewarding and educational day where we will share our experiences and learn from each other.
All current customers are welcome to participate but also companies and organizations interested in networking, sharing experiences and learning more about Viedoc. This UGM will cover the latest Viedoc updates, the 2019/2020 roadmap as well as interesting use cases from some of our clients.
The meeting will be followed by some food and drinks starting at 17:00 at Level Eleven.
Registration is now open so make sure to secure your spot as it is a limited ticket event.
Listen | Contribute | Learn | Network
PCG and Kazushi Kamitani have decided to go separate ways. We are grateful for the work he has done for PCG and wish him good luck in his future career. Any questions can be directed to Thomas Kaponen, Representive Director PCG Japan.
この3月にファーマ・コンサルティング・グループは15周年を迎えました。
Viedocは現在、全世界70か国以上で使われており、より多くの研究で、この最高のEDCシステムが使われるようになっています。
弊社営業担当までご連絡いただければ、あなたも最高のEDCシステムユーザーの仲間入りです。
少しでもご興味をお持ちの方は、こちらからデモにお申込みください。
デモ・製品概要をご覧いただければ、現代のスマートなEDCシステムを肌で感じていただけることうけあいです。
弊社Quality Manager・Alan Yeomansがwebinar開催のため、eClinical Forumに参加します。
テーマは「規制臨床試験の電子データ要件(eCF Requirements)」について、2018年4月17日に開催予定です。
今回スピーカーを務めるAlan Yeomansは30年以上の業界経験があり、これまでeClinical Forum, DIA, CDISC等の名だたるイベントでもスピーカーを務めるなど、スピーカーとしての経験も非常に豊富です。
また、AlanはPCGに在籍しているこの10年間、Viedocの発展に尽力しており、直近では、ViedocチームをGDPRコンプライアンスの面から支えていました。こうしたサポートを背景に、Viedocユーザーの皆さんは、すべての業界規制を順守しているシステムを使っている、と安心してご自身のタスクに注力することができます。
Version4.39がリリースされました！
Viedoc4.39が現在お使いいただけます。ユーザーの皆さまそれぞれが担当業務によりリソースを割ける効率的なワークフローの実現と、患者コンプライアンスの改善のため、弊社サポートを結集しました。このリリースから新しく使える機能はこちらです。
2月12～15日にフロリダ州・オーランドで開催される第9回Annual SCOPE Summitでお会いしましょう！今回のイベントでは、業界をリードするバイオテクノロジー企業／CRO／製薬企業から1,400名以上の代表者をお招きして、治験における進歩とイノベーションにフォーカスした、とても興味深いアジェンダをご用意しています。
ご参加希望の方はこちらから
11月14日 火曜日にパリの「Cité Universitaire Internationale」で開催されるDMB会議の年次総会に参加します。
このイベントでは、さまざまな産業分野の約200人の臨床データ管理者が、腫瘍学のハイブリッド研究について、EUの一般データ保護規制に関して、又、臨床試験、eConsent 、Central Monitoringにおいて接続できるデバイス / クラウド / 人工知能の使用について議論します。 サノフィ、リヨン大学病院、RENAPEがんネットワークその他の幅広い企業が、プレゼンテーションを分かち合い、刺激的で教育的な体験が期待されています。
当社のLorenza Capatini（プロダクト・スペシャリスト）と、Sverre Bengtsson（共同設立者・副社長戦略的関係担当者）が、ハイテクからローテクのニーズに至るあらゆるご相談に応じます。Viedocがデータ管理者から引き続き高い評価を受けている理由をお解りいただけるでしょう。私たちに連絡をください。パリでお会いしましょう！
Register today for our European User Group meeting in Frankfurt on November 22.
The User Group Meeting is an excellent opportunity to meet with Viedoc representatives and interact with other users within the industry. Topics include presentations from experts in GDPR, industry insights, Data Integration/API and Viedoc’s latest development and ongoing projects.
Listen | Contribute | Learn | Network
When
Wednesday, November 22, 2017 from 10:00 AM to 7:00 PM CET
Where
Roomers
Gutleutstraße 85
Frankfurt am Main 60329
Germany
Preliminary Agenda
10.00-10.30 Registration and coffee
10.30-10.35 Welcome
10.35-10.45 Business update and latest news, PCG
10.45- 11.10 Release highlights last 12 months, PCG
11.10 - 11:30 Data Integration & API, use-case, PCG
11.30-12.00 Quality Assurance in Viedoc, PCG, Alan Yeomans
12.00-13.00 Lunch
13.00-14.00 Preparing for the EU GDPR in Clinical and Biomedical Research, Isabelle Abousahl
14.00-14.15 Viedoc roadmap, PCG
14.15-14.30 IWRS integration with Viedoc, Annemarie Wagemans, Danone
14.30-14.45 Standard forms - library: process and governance, Elsbeth Verdonk, Danone
14.45-15.00 ViedocMe use by parents in an infant trial, Hanneke Lankheet, Danone
15.00-15.30 Coffee break
15.30-16.00 CRF Library to Visualization - made easy by Viedoc API, Divya Suryanarayanan, Zifo
16.00-16.20 Challenges working with multiple parties (Sponsor, DM company, CRO), Johan Schilt, Unilever
16.20-16.50 Panel discussion (More details to come)
16.50-17.00 Summary
17.00-19.00 Reception
Due to the limited availability of seats, early registration is strongly recommended to ensure your participation. Please note that we reserve the right to limit the number of people from each company.
Don't hesitate to contact us if you have any questions about the event or how to register. Here is a link to the Roomers hotel where the Viedoc team will be staying at.
ベルリンで開催されるBIO-Europe 2017に参加します。これは業界最大のライフサイエンスパートナーシップカンファレンスで、ここでは世界クラスのワークショップ、パネル、数千の1対1のミーティングなどが予定されています。 この第23回年次国際会議は、世界の主要なライフサイエンスおよびヘルスケア産業の中心地である、そのベルリンで開催されます。
皆様の業務のパートナーとなるプラットフォーム。世界で最も洗練されたEDC＆ePROプラットフォームであるViedocの詳細については、Sverre Bengtsson、（共同設立者・副社長戦略的関係担当者）にお尋ねください。 Viedocは過去2年間で売上高が100％以上に増加し、世界中のCROやバイオテクノロジー企業に大きな影響を与えています。
Viedocによって貴社の治験をより効果的で費用対効果に優れた方法で管理できることを、Sverreが皆様に直接ご説明いたします。
ePROを使用して患者からデータを収集する際に考慮すべきこと。
患者自身が報告したデータは、臨床試験における有効性、QOL評価、安全性データの収集において重要な部分を担っています。 Bring Your Own Device。つまり、患者にスマートフォン、タブレット、またはコンピュータなどの普段から慣れ親しんでいる装置を利用してもらうことで、そのようなデータを収集できるようにします。
当社のWebベースePROソリューションであるViedocMeは、EDCプラットフォームViedocと統合されていて、患者はViedocで利用可能なeCRFに自身のモバイルデバイスから臨床試験情報を直接報告することができます。 この統合により、ViedocMeで患者日誌や質問に回答することで、従来のePROトライアルよりもコスト効率が良いだけでなく、ずっと短い時間で実行することができます。
ViedocMeは、患者の報告データをどのように扱うかについての、私たちの未来へのビジョンに基づいて設計されています。 詳細及び、異なるソリューション間の比較については、2015年に出した白書、「The Future of ePro Platforms」をご参照ください。
ViedocMeのより詳しいご説明はこちらからどうぞ。
2017年7月10日～14日の間、 スウェーデン本社の品質管理責任者が来日し、PCG Solutions、PCG Japan、 Viedocに関するオーディットに対応いたします。
Auditでは下記を公開いたします。
オーディットは御社にお伺いすることもできますし、弊社のオフィスで実施することもできます。実施場所につきましては、下記についてご勘案ください。
弊社品質管理責任者によるオーディットをご希望の場合は、日時・場所を下記のEメールアドレスまでご連絡ください。
受付担当：菅澤
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We will be at NLS Days Sept. 12-14th!
Sverre Bengtsson, one of our co-founders will be part of the Super Session 5 on Sept. 14, from 8.00 – 9.15 followed by a Q&A. Topic: Preclinical and Clinical Methodological Advancements –Plenary Room – Main Hall
Session description
Many of the service providers in life science R&D have their own research. They provide much more than just an extra pair of hands and they spend high amounts on in house development of their services. With this super session, we will highlight their efforts and importance for the life science ecosystem where many of the companies are small and source for the latest technologies for their research and development.
Contact us to meet up, we look forward to another great NLS Days!
This yearly event brings together the largest group of Clinical Data Managers in the world. We have been attending the SCDM conference for many years now, and we are proud to be part of it again. The program is full of exciting keynote speakers, workshops, and sessions. Especially interesting to us will be “eSource and the World of Opportunities” and “Emerging Trends in Clinical Data Capture and Clinical Research Technologies”. Look for booth # 708 and contact us to meet up: https://www.viedoc.com/contact-us/.
Win a 12-month Viedoc license!
We offer SCDM 2017 participants a chance to win a 12-month license. Below are several ways to enter the raffle:
The winner will be announced after the event and they will be notified via email. After the awarded price is given, the user will have 6 months to start the license.
Restrictions of the 12-month licence are:
We look forward to being at SCDM and meeting our customers in the US!
Version 4.36 out now!
The new Viedoc feature, reference data including the new data element range item, makes it easy to enter data shared by many subjects. By centrally managing the reference data for different data sources it is now possible to fill in the reference values once and these will be automatically populated to the subject forms. As lab data is linked to a data source it is also possible to assign the same data to multiple data sources, allowing the site to choose which reference data to be used for a specific subject visit
The passion born from improving electronic data capture for clinical trials is still our greatest goal and this has made us a leading provider in the industry. This goal can only be accomplished by the communication and collaboration we have with our users. That is why we have now introduced the Viedoc Most Valuable Professional (Viedoc MVP) award. The Viedoc MVP is given for outstanding contributions within the Viedoc community and to acknowledge those who are willing to share their passion, technical expertise and real-world knowledge of Viedoc, electronic data capture or clinical trials. A Viedoc MVP is awarded for individual contributions and the nominees are selected exclusively by the PCG Solution’s management team based on a review of accomplishments and achievements.
This year, we have given our first Viedoc MVP award to Makoto Yokobori at the User Group Meeting held in Tokyo on 13 June. Mr Yokobori was the first user to get our back end set up training back in 2008. Since then, he has gained and shared in-depth knowledge from all aspects of conducting clinical trials using Viedoc. Mr Yokobori is a true ambassador for good clinical practice and includes this thinking in the study design and how systems can best be incorporated to support and raise the quality of the study. He is full of ideas and has a strong interest in improving and developing the industry, much like why Viedoc was born.
Learn all about the award and how to get nominated in our Viedoc MVP page.
Bigger, Better, Stronger.
Our yearly Viedoc User Group Meeting (UGM) Japan took place earlier this week on June 13th. It was the 8th consecutive meeting and was held at the Tokyo International Forum. This year’s gathering was the biggest so far. These meetings have been an excellent opportunity to learn from our client’s experience with Viedoc. We hear what they like about it as well as what works and what doesn’t. The forum is a brilliant way get to know our clients. It is created to understand our customer needs better as well as to share information within the industry.
During the meeting, 3 of the largest CROs in Japan presented their proficiency with Viedoc. It was extremely gratifying to learn from their experience and it gave us incredible insight to keep improving our product even more and stay ahead as a world leading EDC provider.
The evening ended with a reception where we further enjoyed talking to our clients. We thank the participation of everyone that made this event a success, and we are already look forward to next year’s event.
Viedoc has the largest geographic reach in Japan. It has become essential to provide this positive platform and we plan to keep with the yearly tradition. While UGM started in Japan, we have had UGMs in other places. The next one will be in the Fall in Frankfurt Germany for our European customers. More information to come on that after the summer.
Meet us in Chicago JUNE 19-21 and make sure you come by booth 635.
DIA 2017 is the largest multidisciplinary event that brings together a community of life sciences professionals at all levels and across all disciplines, all with a common goal to foster innovation that will lead to the development of safe and effective medical products and therapies to patients.
Win a 12-month Viedoc license!
We offer DIA participants a chance to win a 12-month license. Below are several ways to enter the raffle:
The winner will be announced after the event and they will be notified via email. After the awarded price is given, the user will have 6 months to start the license. Restrictions of the 12-month licence are:
We look forward to being there and meeting our customers in the US!
Version 4.35 out now!
Our latest Viedoc release version 4.35 supports file upload in our ePro system ViedocMe. This enables subjects to take pictures directly from their phones. This update includes many more useful details like the print study workflow feature, and the ability to export to Excel/CSV as one row per item. There are many more details in the release notes and you can also review the release highlights video.
On the 25th of May, 2018 the new European Union (EU) General Data Protection Regulation (GDPR) comes into effect. Everyone who does business within the EU must follow this new regulation. PCG Solutions is a European company, and is subject to GDPR.
GDPR requires companies to have control of their information management and its governance. In the Clinical Research sector this has long been vital for the success of clinical drug development, so it is not a pivotal change to how companies work. Instead companies need to ensure that their internal policies are aligned with the regulations defined in GDPR.
This white paper explains what GDPR is, the responsibilities and obligations it entails and how it affects you in your dealing with the EU and with PCG Solutions. PCG Solutions customers cover the entire range of companies from those active in the EU with natural persons based in the EU in their studies, to the opposite extreme where the only contact with the EU is PCG Solutions itself. This white paper covers all scenarios so that no matter what your connection to the EU is you can easily see how you are affected.
Download White Paper: Preparing for the EU GDPR in Clinical and Biomedical Research
The latest release of Viedoc, version 4.34, supports file upload, which enables sites to manage all kinds of files together with the eCRF data, i.e. photos, documents, PDFs, images etc. Through standard data checks there is also a possibility to control size, uniqueness, name etc of each file uploaded. Contact us today for more information on how to manage the files in your study.
We will be present at the CDISC Europe Interchange in London, April 24-28. Join the companies, organisations and institutions already using Viedoc and contact us to discuss how also you can get started using the world’s most sophisticated EDC system.
The implementation of the WHO Drug Dictionaries in Viedoc was on March 8 validated and certified by the Uppsala Monitoring Centre, the global leader in pharmacovigilance. This means that all Viedoc customers using WHO-DD enable their pharmacovigilance to work more efficient by utilizing the global de-facto standard for coding drug names.
Working for a better world
Safer use of modern and traditional medicines is an ambitious goal for all of us. It depends on patients and health professionals, health ministries, regulators, and manufacturers working actively together. The priority is to identify when patients suffer any kind of harm from their therapy and to reduce the risk of this happening in the future. Uppsala Monitoring Centre is a major part of this global effort.
Version 4.33 out now!
The Viedoc 4.33 release adds support for a Visual Analog Scale (VAS) in ViedocMe, enabling subjects to use the VAS scale to indicate and submit the intensity of perceived pain or disease symptoms. ViedocMe supports a 10 cm VAS on iPad Mini version 2-4 devices, and logs the device used by the subject when answering.
Viedoc continues to deliver top quality EDC services, resulting in a jump in sales by 68 percent in 2016 compared to the previous year. The main reasons behind the increased sales are larger projects and more new clients. Japan continues to be the top market for a fifth consecutive year. Also, the new system features introduced during the year were well-received by the users.
2017 has started in a very positive way with a couple of larger projects signed already.
Enjoy your trial!
Version 4.30 out now!
Viedoc Release 4.30 Data import - the latest feature update on the Viedoc platform making transfer of data from different sources to Viedoc easier than ever. External data is converted into CDISC ODM clinical data format using a data mapping file and pushed into Viedoc through the Viedoc API. Contact us for more info.
Version 4.29 out now!
The new functionalities in this release are:
Viedoc is a Platinum Sponsor of the annual DMB conference and welcome you to join us in our booth. The main topics for the conference this year are "Clinical Data, Real Data, Open & Big Data".
The event will be located at the Maison Internationale (Cité Internationale), Paris.
Experience Viedoc at SCDM in San Diego, Sep 11-14, 2016.
Take the opportunity to meet with our industry experts as well as getting a live demo of Viedoc. You will find us in booth #602.
Welcome to Viedoc User Group meeting 2016 in Tokyo, Japan. Our representatives will demonstrate the latest updates on the Viedoc platform incl. Viedoc3, ViedocPMS, ViedocMe and Viedoc 4.
Date: Tuesday June 14th
Time: 13:00 – 17:00 followed by reception 17:00 – 19:00
Location: Alfred Nobel Auditorium at the Swedish Embassy
The event is free of charge. Please register via Enable JavaScript to view protected content. by Friday June 3rd.
Version 4.25 out now!
Don't loose any important data. Remind your subjects. Version 4.25 out now!
The new functionalities in this release are:
Version 4.24 out now!
The new functionalities in this release are:
Proud to host the spring meeting of the e-Clinical Forum in Uppsala, Sweden May 17-19, 2016.
14th Annual PCT Partnerships in Clinical Trials
PCG Solutions will be present at PCT in Hamburg 18-19 November 2015. This is a great opportunity to meet and listen to both present and potential clients. If you want to meet us there for a talk or have a demo, please contact Mats Klaar, Enable JavaScript to view protected content., or Henrik Blombergsson, Enable JavaScript to view protected content..
PCG will be present at the DMB annual conference in Paris, November 10. Get a chance to see the world’s most sophisticated EDC system in action.
Discover a new generation of EDC and ePRO. Meet and discuss your needs with co-founder Sverre Bengtsson. Book a private demo with Enable JavaScript to view protected content..
PCG participates with chairman and presenter in the one day seminar arranged in collaboration with the Section for Clinical Trials, a part of the Swedish Pharmaceutical Society, and Medical Products Agency.
Date: 2015-09-22
The Swedish Academy of Pharmaceutical Sciences has collected a panel of international experts from the British (MHRA), Danish (DHMA), and Swedish (MPA) regulatory agencies as well as from industry, vendors and academia. They will present current thinking on the use of electronic systems for Data Capture (EDC), Case Report Forms (eCRF), Patient Reported Outcomes (ePRO), Trial Master Files (eTMF) and data from Electronic Health Records (EHRs), as well as inspection findings that can be attributed to the use of such systems. The use and pitfalls of electronic systems will be presented from the point of view of both pharmaceutical industry, CRO and clinical site.
PCG attends the partnering event Bio Europe Spring in Paris 9-11 March 2015. Contact our co-founder Sverre Bengtsson for a face-to-face meeting.
Welcome to another exciting Viedoc User Group meeting in Tokyo, Japan. Our representatives will demonstrate the latest updates on the Viedoc platform incl. Viedoc3, ViedocPMS, ViedocMe and Viedoc 4.
Date: June 9, 2015
Time: 13:00 - 17:00 followed by a 2 hour reception
Location: Swedish Embassy Auditorium and Hall
The event is free of charge. Please send your application to Enable JavaScript to view protected content. not later than May 15.
February 27, Uppsala, Sweden
As the growth continues, PCG Solutions is pleased to announce the move to a new larger location to accommodate the expansion of the team in Sweden. The new address is Dragarbrunnsgatan 46, Uppsala. The move is in keeping with PCG’s continued progress to expand and improve its business and customer satisfaction. Look out for an invitation. This is worth celebrating.
7th DIA China Annual Meeting. Are you interested in EDC? Viedoc 4 is the world's most sophisticated EDC & ePRO platform and has now reached China. Meet Hazel He, Key Account Manager at the annual meeting and let her inspire you for your next trial.
Introducing the new ViedocMe app. Easier, smoother & better looking. The new ViedocMe app is finally here. Spoil your patients with an app that they can use on their own device. Save time and keep track of patient compliance by following the progress in Viedoc Clinic. And if that is not enough, the new ViedocMe app now also allows patients to type from right-to-left. Enjoy your trial!
