Viedoc Technologies社はこのほどViedocを使う際の審査準備について、ホワイトペーパー(英語）を発表しました。
規制当局は、臨床試験で使用されるシステムに関する関連文書を閲覧できることを求めており、スポンサーやCROに、審査時に適切な文書を提示するよう要求しています。では、適切な関連文書とは具体的に何を指すのでしょうか？スポンサーやCROが用意すべきものは何か、また、システムサプライヤーが提供すべきものは何なのでしょう。
このホワイトペーパーには、臨床試験で使用されるコンピュータシステムに関する審査官の要求を満たすために、「Viedoc がどのように規制に準拠しているか」、なおかつ「審査に向けての準備にViedocがどのようにお客様のお役に立てるのか」という説明が書かれています。
The Viedoc Inspection Readiness Packet、VIRPでは、Viedoc についての押さえておくべき情報を入手でき、審査を受ける際に必要な追加文書についてのアドバイスも盛り込みました。
ホワイトペーパーには以下が含まれています：
今すぐwhite paperを読んで、申請の準備をしましょう！