イベント概要
■ 2025年 6月3日（火）
■ セッション：10:30 – 17:15 (ランチ込み）
■ 懇親会（フード＆ドリンク）：18:00 – 20:00
■ 会場: 神田明神ホール（東京）アクセス
ページ下部にアジェンダがございますのでご覧くださいませ。
長らく間が空きましたが、このたび Viedoc ユーザーグループミーティング（UGM）を開催する運びとなりました。従来はスウェーデン大使館で開催しておりましたが、現在改装中のため、本会は神田明神ホールにて実施いたします。
ICH-E6 (R3)の Principles および Annex 1が本年1月にステップ4に到達し、日本国内での導入動向に関心が高まる中、今後は臨床試験の品質を維持しつつ、さらなる効率化が求められます。本UGMでは、エイツーヘルスケア株式会社の近藤秀宣先生が開発した Kondo-method を活用した Viedoc のリスクベースドモニタリング方法をご紹介します。この方法は、実臨床試験で科学的に効率化が検証された唯一の RBMアプローチであり、Viedoc 上でこのメソッドを利用することにより、モニタリングの効率化だけではなく、費用対効果の高い、サステナブルな試験運用を目指すことが可能になります。
さらに、被験者のリクルートメントから同意取得、登録、リテンションまでを包括的にサポートし、治験実施施設の負担を軽減しながら、被験者エンゲージメントを向上させる Viedoc の最新ソリューションについて発表いたします。また、Viedocを活用したユーザー様の先進的な事例や最新規制情報など盛りだくさんの内容となっております。UGM終了後には、在日本スウェーデン大使のご来場およびご挨拶も予定されております。さらに、懇親会では、業界関係者との情報交換の場としてもご活用いただけますので、ぜひご参加ください。
※ お申し込み期限：5月15日とさせていただきます。参加申込者数が想定を大きく上回った場合、やむを得ずご参加をお断りさせていただく場合がございます。何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。
ページ下部にアジェンダがございますのでご覧くださいませ。
通常はViedocユーザーに限りご案内をさせていただいておりますが、本年度のUGMはViedocの運用にご興味のある皆様にもご参加いただける貴重な機会となっております。Viedoc の導入を検討されている方や、臨床試験の運用効率化に関心をお持ちの方も、ぜひこの機会にご参加ください。
本ユーザーグループミーティングに関するご質問は、 にお問い合わせください。
★ 当日は同時通訳（日本語↔英語）をご用意しております。
10:00 受付開始
10:30 開会のご挨拶
10:40 Features and Enhancements Introduced Last Years, Viedoc
11:30 Agile Data Cleaning: Leveraging Viedoc APIs, 株式会社スーザック, 横堀 真氏
12:00 Lunch
13:00 The New Release of ICH E6 (R3), Japanese Regulations, Viedoc and You!, Viedoc, Alan Yeomans
13:30 RPAを使った試験構築の自動化, 和歌山県立医科大学, 川口 純加氏
14:00 マイナンバー in Clinical Trials in Japan: Considerations and Challenges in Personal Identification, Login, Electronic Consent and Digital Recruitment, 北海道大学病院, 渡邊 祐介氏
14:20 Kondo-method and Support for RBM in Viedoc, A2ヘルスケア株式会社 & Viedoc, 神谷 均氏, 近藤 秀宣氏, Henrik Blombergsson, Johannes Molin
15:20 コーヒーブレイク
15:40 EDCからLSAFデータ連携の自動化によるデータ管理の最適化, Ferring Pharmaceuticals, Jens Langendorf
16:10 Recruitment, retention and informed consent management. Discover Viedoc’s upcoming offering facilitating study involvement for both sites and patients, Viedoc, Henrik Blombergsson
17:10 閉会のご挨拶
17:15 懇親会準備/自由時間（参拝や1階お土産コーナー見学など）
17:45 在スウェーデン大使 Viktoria Li, 内容TBD
18:00 懇親会 2時間, スウェーデン人落語家（三遊亭好青年）による一席, DJ Dr. Yusuke Watanabe
※内容は変更する場合がございますので予めお含みおきください。